A Anvisa aprovou a Awiqli, a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de diabetes tipo 1 e 2. Entenda como a medicação promete revolucionar o controle glicêmico no Brasil.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Awiqli, a primeira insulina semanal do mundo, para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 no Brasil. A medicação, produzida pela farmacêutica Novo Nordisk, representa um marco na medicina, proporcionando uma alternativa inovadora para o controle glicêmico dos pacientes. Apesar da aprovação, ainda não há previsão de lançamento no país.
Resultados dos Ensaios Clínicos:
A aprovação da Awiqli foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia do medicamento no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1. O estudo mostrou que a insulina icodeca, princípio ativo da Awiqli, conseguiu proporcionar um controle glicêmico comparável ao das insulinas basais de aplicação diária, mas com a vantagem de ser administrada apenas uma vez por semana.
“Pacientes que utilizaram a insulina icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção”, destacou a Novo Nordisk em nota oficial.
Segurança e Eficácia:
A segurança foi outro fator crucial nos estudos, com os pesquisadores apontando que a insulina icodeca apresentou controle glicêmico eficaz e segurança comparável à das insulinas diárias. Isso é particularmente importante para pacientes com diabetes tipo 2, que frequentemente enfrentam dificuldades no controle da glicemia ao longo do tempo.
Além disso, a Awiqli mostrou-se eficaz em pacientes com disfunção renal, o que amplia seu potencial de uso, atingindo um público mais amplo e diversificado.
A segurança também foi um ponto forte da medicação, já que não houve aumento significativo de eventos adversos graves, como a hipoglicemia, problema comum em tratamentos com insulina.
Awiqli no Mercado Internacional:
A insulina icodeca já foi aprovada em outros países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão, Canadá e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), sendo reconhecida internacionalmente como uma inovação no tratamento de diabetes. Na China, a medicação foi aprovada para pacientes com diabetes tipo 2.
Além disso, a Novo Nordisk já submeteu o medicamento à avaliação do FDA (Food and Drug Administration), órgão regulador dos Estados Unidos.
Lançamento no Brasil:
Apesar da aprovação da Anvisa, não há uma data definida para o lançamento da Awiqli no Brasil. A farmacêutica ressaltou que todos os medicamentos da Novo Nordisk devem ser vendidos sob prescrição médica, e o tratamento deve ser sempre indicado e acompanhado por um médico habilitado.
A aprovação da Awiqli pela Anvisa é um passo importante para a inovação no tratamento do diabetes no Brasil. Se lançada no mercado, a insulina semanal pode transformar a vida de milhões de brasileiros que convivem com essa condição, oferecendo um controle glicêmico mais estável e conveniente. No entanto, o lançamento dependerá de mais informações e de um acompanhamento de perto pelas autoridades de saúde.
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