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Anvisa ordena apreensão de lotes falsificados de medicamentos contra câncer e toxina

Anvisa ordena apreensão de lotes falsificados de medicamentos contra câncer e toxina

Medidas de segurança contra produtos irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, 21, a apreensão e a proibição imediata da comercialização, distribuição, armazenamento e uso de unidades falsificadas de dois medicamentos de alto custo no mercado brasileiro: o anticancerígeno Phesgo e a toxina botulínica Dysport 500 U.

A decisão, publicada no Diário Oficial da União, possui caráter preventivo e visa proteger a saúde pública contra produtos que não possuem garantia de procedência, eficácia ou segurança. A recomendação das autoridades sanitárias é que pacientes e profissionais de saúde confiram rigorosamente a embalagem e o número do lote antes de qualquer administração.

Alerta sobre o medicamento Phesgo

O medicamento Phesgo, amplamente utilizado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo, teve o lote B5011B05 proibido pela agência. O item falsificado apresenta uma data de fabricação informada como junho de 2025 (06/2025), o que por si só já configura uma irregularidade técnica.

Conforme comunicado pela farmacêutica Roche, detentora do registro do produto, a empresa identificou no mercado unidades que divergem das características físicas e de segurança do medicamento original. A orientação é que qualquer pessoa que possua este lote específico não utilize o produto e entre em contato imediato com os canais oficiais de atendimento da fabricante.

Irregularidades no Dysport 500 U

Além do tratamento oncológico, a Anvisa também emitiu alerta para a toxina botulínica tipo A, comercializada sob o nome Dysport 500 U. A medida abrange três lotes específicos: P08191 (validade em 04/2029), P08192 (validade em 05/2029) e P22368 (validade em 02/2029).

A fabricante Beaufour Ipsen Farmacêutica informou à Anvisa que não reconhece a autenticidade desses lotes. A circulação de substâncias falsificadas para uso injetável representa um risco grave, podendo causar reações adversas severas e a ineficácia do tratamento pretendido. A agência reforça que a compra de medicamentos deve ser feita exclusivamente em estabelecimentos autorizados e devidamente licenciados.

Para mais informações sobre como identificar produtos autênticos, consulte o portal oficial da Anvisa.

Perguntas frequentes

O que devo fazer se possuir um dos lotes citados?

Não utilize o medicamento. Entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente da farmacêutica responsável ou procure a orientação de um profissional de saúde ou da vigilância sanitária local.

Por que a Anvisa proibiu esses produtos?

A proibição ocorre porque as fabricantes confirmaram que os lotes citados não são autênticos, o que significa que não há garantia sobre a composição, o armazenamento ou a eficácia dessas substâncias, colocando a saúde do paciente em risco.

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